Профильная комиссия ведомства, отвечающая за формирование перечня стратегически значимых лекарственных средств, подвела итоги рассмотрения заявок на включение новых международных непатентованных наименований. Очередное заседание состоялось 8 июня 2026 года. Базой для анализа послужили инициативы, поступившие от Минпромторга России и представителей фармацевтической отрасли. Прием предложений велся в период с 31 марта по 5 мая текущего года. В поле зрения экспертов попали 194 наименования, включая дублирующиеся заявки.

Оценка материалов проводилась на предмет соответствия критериям, закрепленным в Правилах формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств при проведение закупки лекарств по тендеру. Данный документ был утвержден Постановлением Правительства РФ от 17 марта 2026 года за номером 277. Экспертиза предполагала четкую классификацию каждого препарата с отнесением к конкретному разделу действующего перечня. Все решения по вопросам повестки члены комиссии приняли единогласно.

Структура обновлений и проблемные зоны законодательного регулирования

По результатам голосования сформирована четкая структура обновлений. В первый раздел перечня войдут 39 международных непатентованных наименований. Речь идет о жизненно важных позициях, среди которых альбумин человека, столбнячные и дифтерийные антитоксины, различные иммуноглобулины, а также фенобарбитал. Второй раздел окажется наиболее объемным: туда направят 110 наименований. Значительную часть этого блока составляют противоопухолевые препараты, включая акситиниб, дабрафениб и лапатиниб.

Ряд заявок не получил одобрения. Тридцать пять наименований отклонены из-за несоответствия установленным критериям. Еще десять заявок отклонены по формальным признакам: данные лекарственные средства уже присутствуют в актуальном перечне, который был утвержден Распоряжением Правительства РФ от 23 апреля 2026 года № 942-р.

Особое внимание в протоколе уделено правовым коллизиям. Члены комиссии зафиксировали неоднозначность трактовки пункта 6 Правил формирования перечня в отношении антиретровирусных препаратов. В связи с этим перенос подобных лекарств между разделами откладывается до момента официальной корректировки формулировок. Для решения этой задачи Минздраву России совместно с другими заинтересованными федеральными органами исполнительной власти поручено проработать пакет поправок в Постановление № 277 и направить соответствующее обращение в Правительство РФ.