В документе подчеркнуто: заказчик самостоятельно формирует объект закупки и устанавливает требования к нему, однако такие требования не должны ограничивать количество участников закупки.

При этом описание объекта должно быть однозначным – чтобы поставщики могли точно понять потребность заказчика и подготовить корректное предложение.

Требования статьи 33 Закона № 44-ФЗ к описанию лекарств

Согласно пункту 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, при закупке лекарственных средств заказчик обязан указывать:

международные непатентованные наименования (МНН);

при отсутствии МНН – химические или группировочные наименования.

Использование торговых наименований допускается только в двух случаях:

Закупка препаратов, входящих в специальный перечень, утверждённый Правительством РФ, где закупка осуществляется именно по торговым наименованиям;

Закупка в соответствии с подпунктом “г” пункта 2 части 10 статьи 24 Закона № 44-ФЗ (закупка у единственного поставщика в отдельных случаях).

Важное ограничение: предметом одного контракта (лота) не могут быть лекарственные средства с различными МНН (или химическими/группировочными наименованиями), если начальная максимальная цена контракта превышает предельное значение, установленное Правительством РФ. Также запрещено объединять в одном лоте препараты с МНН и торговыми наименованиями.

Роль Постановления № 1380 и компетенция Минздрава

Особые правила описания лекарственных препаратов утверждены постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380. Этот документ разработан Минздравом России в рамках полномочий по нормативно-правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств.

Минфин в своём разъяснении указал: поскольку вопросы методологии описания лекарств относятся к компетенции Министерства здравоохранения, дополнительные разъяснения по конкретным ситуациям целесообразно запрашивать непосредственно в Минздраве России.

Мнение эксперта

«Разъяснение Минфина в очередной раз акцентирует внимание заказчиков на необходимости строгого соблюдения иерархии наименований при описании лекарственных препаратов. На практике мы нередко сталкиваемся с ситуациями, когда заказчики, стремясь получить конкретный бренд, указывают торговое наименование без достаточных правовых оснований. Это создаёт риски признания закупки недействительной по жалобе участника или предписанию контрольного органа.

Рекомендую перед публикацией извещения проверять: входит ли препарат в перечень, допускающий закупку по торговому наименованию; соответствует ли описание требованиям Постановления № 1380; не объединены ли в лоте препараты с разными МНН при превышении ценового порога. При сомнениях – целесообразно направить запрос в Минздрав, как и советует Минфин. Это не только снизит правовые риски, но и повысит качество закупочной документации».

Практические рекомендации для заказчиков

При описании лекарственного препарата в первую очередь используйте МНН или химическое наименование.

Торговое наименование указывайте только при наличии прямого основания в законе или перечне Правительства РФ.

Не объединяйте в один лот препараты с разными МНН, если НМЦК превышает установленный Правительством лимит.

При подготовке документации сверяйтесь с Постановлением № 1380 и актуальными разъяснениями Минздрава.

Фиксируйте обоснование выбора наименования в внутренней документации закупки – это поможет при проверках.

Разъяснение Минфина не содержит новых норм, но систематизирует уже действующие требования. Для участников контрактной системы в сфере здравоохранения это сигнал: внимание к деталям описания объекта закупки – не формальность, а необходимое условие законности и эффективности процедуры.