В Государственную Думу внесен проект федерального закона № 1246152-8, разработанный депутатом С.А. Наумовым. Документ, зарегистрированный 28 мая 2026 года, предлагает дополнить статью 94 Федерального закона № 44-ФЗ новой частью 13.1, которая запретит заказчикам отказываться от приемки лекарственных препаратов по формальному признаку — несоответствию производителя, указанного в контракте.

Согласно предложенной норме, при исполнении государственного или муниципального контракта поставщик получает право поставить лекарственный препарат, изготовленный любым из производителей, указанных в регистрационном удостоверении на данное лекарственное средство. При этом должны соблюдаться требования статьи 14 Закона № 44-ФЗ, устанавливающей особенности закупок у субъектов малого предпринимательства и ограничения на допуск иностранных товаров.

Почему это важно для фармацевтического рынка

На практике заказчики нередко отказываются принимать препараты, если фактический производитель не совпадает с наименованием, прописанным в контракте, даже когда речь идет о взаимозаменяемых лекарствах с одним международным непатентованным наименованием и одинаковыми регистрационными данными. Такая позиция создавала правовую неопределенность для поставщиков и затрудняла логистику, особенно в условиях параллельного импорта и производственной кооперации.

Новая норма устраняет этот дисбаланс: если препарат зарегистрирован в России и производитель включен в соответствующее регистрационное удостоверение, заказчик не сможет отказать в приемке только на основании расхождения с первоначальной формулировкой контракта. Это упростит исполнение обязательств и снизит количество спорных ситуаций при поставках в рамках государственных нужд.

Влияние на организацию отраслевых закупок

Изменения затронут практику формирования и исполнения контрактов в сфере здравоохранения, но также могут стать прецедентом для других направлений. Аналитики отмечают, что унификация подходов к приемке товаров с множественными производителями повысит предсказуемость процедур и сократит административную нагрузку на участников.

Для специалистов, работающих с закупками в разных секторах экономики, важно отслеживать такие инициативы в контексте анализа тендеры по отраслям. Понимание отраслевой специфики регулирования помогает корректно формировать документацию, минимизировать риски отклонения заявок и своевременно адаптировать внутренние регламенты под изменения в законодательстве.

Что делать участникам контрактной системы уже сейчас

Заказчикам рекомендуется:

Пересмотреть типовые формулировки контрактов на поставку лекарственных средств, исключив избыточные требования к указанию единственного производителя;
Учесть положения законопроекта при планировании закупок на второй полугодие 2026 года и последующие периоды;
Обеспечить взаимодействие с юридическими службами для корректного применения статьи 14 Закона № 44-ФЗ в части допуска иностранных препаратов.

Поставщикам стоит:

Заранее готовить документы, подтверждающие включение фактического производителя в регистрационное удостоверение;
Мониторить статус рассмотрения законопроекта № 1246152-8 и быть готовыми к оперативному внедрению новых правил приемки;
Использовать отраслевые аналитические сервисы для отслеживания изменений в регулировании фармацевтических закупок.

Законопроект № 1246152-8 размещен в Системе обеспечения законодательной деятельности Госдумы РФ. После прохождения установленных процедур чтения и возможного одобрения Советом Федерации и Президентом РФ, новая норма вступит в силу в порядке, определенном финальной редакцией закона. До этого момента участникам контрактной системы рекомендуется руководствоваться действующими положениями Закона № 44-ФЗ и разъяснениями уполномоченных органов.